在藥廠設(shè)計(jì)中，工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)舉足輕重，工藝設(shè)備是藥品加工的主體，代表著制藥工程的技術(shù)水平。工藝設(shè)備類型發(fā)展快，型號(hào)多，在設(shè)計(jì)和選型的時(shí)候必須結(jié)合已確認(rèn)的項(xiàng)目范圍和工藝流程，借助制藥商提供的設(shè)備說明書，從實(shí)際出發(fā)結(jié)合 GMP 要求對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行綜合評(píng)估。下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)中工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型。
①與生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝流程相適應(yīng)，全線配套且能滿足生產(chǎn)規(guī)模的需要。
②設(shè)備材質(zhì)的性質(zhì)穩(wěn)定，不與所生產(chǎn)藥品中的藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不吸附物料，不釋放微粒。
消毒或滅菌時(shí)不變形、不變質(zhì)。
③結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，易清洗、消毒，便于生產(chǎn)操作和維護(hù)保養(yǎng)。
④設(shè)備零件、計(jì)量?jī)x表的通用性和標(biāo)準(zhǔn)化程度。儀器、儀表、衡器的使用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求。
⑤粉碎、過篩、制粒、壓片等工序粉塵量大，設(shè)備的設(shè)計(jì)和選型應(yīng)注意密封性和除塵能力。
⑥藥品生產(chǎn)過程中用的壓縮空氣、惰性氣體應(yīng)有除油、除水、過濾等凈化處理設(shè)施、尾氣應(yīng)有防止空氣倒灌裝置。
⑦壓力容器、防爆裝置等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
⑧自動(dòng)化程度的要求。
⑨設(shè)備制造商的信譽(yù)、技術(shù)水平、培訓(xùn)能力以及是否符合 GMP 的要求。
對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來說，藥品的劑型不同，加工的設(shè)備類型不同、同一品種設(shè)計(jì)的工藝流程不同，生產(chǎn)用設(shè)備也有所不同。制藥工藝設(shè)備在制藥工程中發(fā)揮著重要作用，不同設(shè)備的設(shè)計(jì)選型的審核內(nèi)容是不同的，企業(yè)在進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)是，應(yīng)當(dāng)注意筆者上面提到的內(nèi)容。