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藥廠設(shè)計之制藥設(shè)備的分類

文章來源 成都藥廠設(shè)計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時間:2020-05-23 14:48

對于藥廠設(shè)計來說,其中制藥設(shè)備的設(shè)計和選型是非常重要的,制藥設(shè)備與制藥行業(yè)生產(chǎn)有著十分密切的聯(lián)系,制藥設(shè)備既是藥物生產(chǎn)的工具,同時又是不可忽略的污染因素之一。制藥設(shè)備在藥品生產(chǎn)中是保證制藥工藝流程和藥品質(zhì)量的關(guān)鍵要素,沒有品質(zhì)優(yōu)良的制藥設(shè)備,要生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品是不可能的。生產(chǎn)任何一種劑型的醫(yī)藥藥品,都需要完整的能完成特定工藝要求的設(shè)備系統(tǒng)來執(zhí)行。在很多情況下,設(shè)備系統(tǒng)是由具備各種功能的單臺機器組合而成的,同時隨著制藥設(shè)備技術(shù)的不斷進步,設(shè)備功能更加齊全,操作更加簡單,性能更加可靠,也同樣能夠推動藥品商業(yè)化生產(chǎn)方式的多樣化。下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計之制藥設(shè)備的分類

 

一、根據(jù)設(shè)備的基本屬性和不同用途分類

在藥廠設(shè)計中,可根據(jù)制藥設(shè)備的基本屬性和不同用途,制藥行業(yè)標準 GB/T15692 將制藥設(shè)備大體分為以下八大類。

①原料藥機械及設(shè)備

利用生物、化學及物理方法,實現(xiàn)物質(zhì)轉(zhuǎn)化,制取醫(yī)藥原料的機械及工藝設(shè)備。例如反應罐、塔設(shè)備、分離萃取設(shè)備、換熱器、蒸發(fā)設(shè)備、干燥設(shè)備等。

②制劑機械及設(shè)備

將藥物原料制成可以直接用于臨床醫(yī)療的各種劑型藥品的機械及設(shè)備。例如制粒設(shè)備、片劑機械、膠囊劑機械、注射劑機械、丸劑機械、栓劑機械、軟膏劑機械、口服液機械、氣霧劑機械等。

③藥用粉碎機械

用于藥物粉碎研磨并符合藥品生產(chǎn)要求的機械。例如機械式粉碎機、氣流粉碎機、研磨機械、整粒機等。

④飲片機械

將中藥材通過凈制、切制、炮炙、干燥等方法改變其形態(tài)和形狀制取中藥飲片的機械及設(shè)備。例如凈制設(shè)備、切制設(shè)備、炮炙設(shè)備、烘干設(shè)備等。

⑤制藥用水設(shè)備

采用各種方法制取制藥生產(chǎn)、使用過程中用于藥材凈制,提取或者制劑配制時使用的溶劑、稀釋劑及制藥器具的洗滌清潔用水(包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水)的機械及設(shè)備。例如純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備、離子交換設(shè)備等。

⑥藥品包裝機械

完成藥品直接包裝和劑型藥品再包裝及藥包材制造的機械及設(shè)備。例如裝瓶機、封口機、裝盒機、貼標機、鋁塑包裝機、裝箱機、捆扎機等。

⑦藥物檢測設(shè)備

檢測各種藥材制品或者半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。

⑧其他制藥機械及設(shè)備

一般為輔助設(shè)備。例如自動清洗機、滅菌柜等。

 

二、根據(jù)劑型分類

制藥設(shè)備按照劑型可以分為以下14類。

①片劑機械

將中、西原料藥與輔料經(jīng)混合、制粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械和設(shè)備。

②水針劑機械

將滅菌和無菌藥液灌裝于安瓿等容器內(nèi),制成注射針劑的機械與設(shè)備。

③西林瓶粉針、水針機械

將無菌生物制劑藥液或者粉末灌裝于西林瓶內(nèi),制成注射針劑的機械與設(shè)備。

④大輸液劑機械

將無菌藥液灌裝于輸液容器內(nèi),制成大劑量注射劑的機械與設(shè)備。

⑤硬膠囊劑機械

將藥物充填于空心硬膠囊內(nèi)的制劑機械設(shè)備。

⑥軟膠囊劑機械

將藥液包裹于明膠膜內(nèi)的制劑機械設(shè)備。

⑦丸劑機械

將藥物細粉或浸膏體與賦形劑混合,制成丸劑的機械與設(shè)備。

⑧軟膏劑機械

將藥物與基質(zhì)混合,制成軟膏劑的機械與設(shè)備。

⑨栓劑機械

將藥物與基質(zhì)混合,制成栓劑的機械與設(shè)備。

⑩合劑機械

將藥液灌裝于口服液瓶內(nèi)的機械與設(shè)備。

?藥膜劑機械

將藥物溶解或分散于多聚物薄膜內(nèi)的機械與設(shè)備。

?氣霧劑機械

將藥物和拋射劑灌裝于耐壓容器中,使藥物以霧狀噴出的機械與設(shè)備。

?滴眼劑機械

將無菌的藥液灌裝于容器內(nèi),制成滴眼藥的機械與設(shè)備。

?糖漿劑機械

將藥物與糖漿混合后制成口吸糖漿劑的機械與設(shè)備。

 

三、根據(jù)用途分類

行業(yè)內(nèi)通常按照用途不同將制藥設(shè)備簡單分為以下幾類。

①公用系統(tǒng)

包括空調(diào)系統(tǒng)、純化水、注射用水、純蒸汽系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)、工業(yè)蒸汽系統(tǒng)、冷卻水系統(tǒng)等。

②工藝設(shè)備

制藥工藝流上直接用于藥品生產(chǎn)的設(shè)備。

③輔助設(shè)備

為工藝設(shè)備提供運行保障的非關(guān)鍵設(shè)備,如除塵器、真空泵、清洗機等。

④檢測設(shè)備

檢測各種藥材制品或者半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。

⑤計算機化系統(tǒng)

在藥廠設(shè)計中,計算機系統(tǒng)的設(shè)計尤為重要,在現(xiàn)代化和自動化高度普及的今天,計算機系統(tǒng)扮演著重要角色,計算機化系統(tǒng)由一系列硬件和軟件組成,以滿足特定的功能,例如對公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備或者工藝生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)測、控制及數(shù)據(jù)存儲的計算機化系統(tǒng)等。

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