1、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道，其出入應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置，并避免交叉、往返。
2、應(yīng)盡量減少潔凈車間的人員和物料出入口，以利于全車間潔凈度的控制。
3、進(jìn)入潔凈室的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施，其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室的潔凈等級(jí)相適應(yīng)。
4、潔凈等級(jí)不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出，應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。
5、若物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸汽或噴霧物，則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。
6、進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按工藝要求進(jìn)行凈化。
7、輸送人員和物料的電梯應(yīng)分開設(shè)置，且電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他防污染設(shè)施。
8、根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小，潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原料存放區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)品區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)，以最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。
9、不同藥品、規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作間內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，相互之間應(yīng)分隔開來或設(shè)置有效的防止混及交叉污染的設(shè)施。
10、更衣室、浴室和廁所的設(shè)置不能對(duì)潔凈室產(chǎn)生不良影響。
11、要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置，以免對(duì)藥品產(chǎn)生污染。100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。
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